【8 月 14 日,国家药监局官网披露智飞生物四价流感病毒裂解疫苗相关信息】 8 月 13 日,智飞生物的四价流感疫苗出现在国家药监局药品通知件送达信息中,受理号为 CXSS2300060,该疫苗暂时上市无望。 2017 年,此款疫苗获批临床,2022 年披露 III 期临床试验总结报告,2023 年 7 月申请生产注册获受理,但其至今未能获批。 目前国内流感疫苗分三价苗和四价苗,四价苗市占率已升至 75%,生产企业众多。 因流行毒株变化等因素,流感疫苗有效期仅一年,报废率约 20%,且近期经历集体降价,利润大不如前。 智飞生物业绩下滑,2024 年一季度营收 113.96 亿元,同比增长 2%,净利润 14.57 亿元,同比下降 28.26%。 智飞生物除该未获批疫苗,还有一款流感病毒裂解疫苗已完成临床试验、一款佐剂四价流感疫苗申请临床。 截至目前,国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市,海外有 Seqirus 公司的佐剂流感疫苗获批上市。
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